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學術(shù)回顧|蚌埠市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)法律法規(guī)培訓班
發(fā)布時間:2024-06-25    瀏覽:94次    來源: mf123456

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8月10日,蚌埠市市場監(jiān)管局聯(lián)合市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)法律法規(guī)培訓班,全市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、各區(qū)局相關(guān)執(zhí)法人員共近300人參加了本次培訓。

本次培訓班由市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科及市不良事件監(jiān)測中心相關(guān)負責同志、專家通過現(xiàn)場講解、答疑互動等方式,分別從醫(yī)療器械的定義、如何識別醫(yī)療器械、醫(yī)療器械資質(zhì)、采購驗收與貯存、使用維護與轉(zhuǎn)讓,管理制度文件及記錄、法律責任等七方面,對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責任及需要開展的日常工作、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告等進行了細致的解讀,全面分析了當前醫(yī)療器械經(jīng)營過程中應(yīng)著重注意的問題。

安徽中科大禹科技有限公司(以下簡稱“中科大禹”)成立于2020年2月18日,是蚌埠市禹會區(qū)重點招商引資項目、安徽省2021年重點項目投資計劃單位、規(guī)上企業(yè);總部位于安徽自貿(mào)區(qū)蚌埠片區(qū);主要從事低溫等離子體技術(shù)應(yīng)用開發(fā)與轉(zhuǎn)化的高科技公司。公司的技術(shù)發(fā)起團隊來自于中國科學技術(shù)大學核科學技術(shù)學院等離子體物理與聚變工程系,以及香港城市大學等離子體實驗室的高層次專家人才。 

作為蚌埠市的本土企業(yè),借助本次培訓班的平臺向與會人員分享了中科大禹在空氣消毒方面的技術(shù)優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢及應(yīng)用:在技術(shù)方面,掌握電源、電極、控制電路等核心技術(shù),具有等離子體密度和能量高、安全、低能耗等優(yōu)勢;在產(chǎn)品方面,自主研發(fā)了等離子體低溫滅菌空氣消毒模塊、等離子體空氣消毒單體機等一系列產(chǎn)品,具有廣譜高效殺菌、凈化,安全,無耗材,綠色節(jié)能等優(yōu)勢,可人機共存24h循環(huán)消殺,輔以智慧物聯(lián)系統(tǒng),提供室內(nèi)空氣消毒的整體解決方案;目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)療和教育領(lǐng)域,榮獲國家疾控中心的專家認證,達國際領(lǐng)先水平,檢測結(jié)果優(yōu)于國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求水平。 


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